首台治疗老年痴呆症设备问世 万事俱备只欠FDA的批准

　　【CNMO新闻】美国首个治疗阿尔兹海默症的医疗设备正在申请批准。FDA的一个咨询委员会，将开会讨论这个名叫NeuroAD的设备，当病人进行认知训练任务时，它会在病人的大脑内产生电流。

　　该设备来自以色列Neuronix公司，目前已经被以色列和欧洲批准用于医疗用途。哈佛医学院神经学教授Alvaro Pascual-Leone说：“我希望FDA的专家小组能够批准通过，因为这将是一个巨大的需求。并且，有充分的证据表明，一部分患者将从这种治疗过程中获益。”作为Beth Israel Deaconess医疗中心Berenson-Allen无创脑刺激中心的主任，Pascual-Leone也领导了NeuroAD的临床试验。

　　至少，治疗阿尔兹海默症的需求是明确的。2010年，美国估计有470万65岁以上的老人患有阿尔兹海默症，到2050年，这一数字预计还将升至1380万。

阿尔兹海默症

　　到目前为止，制药公司还没有找到适当的·治疗方案，只有少数几种药物能够帮助人们提高认知和记忆力，但效果并不明显。目前，还没有一种药物被批准可以减缓这种疾病的发展。在过去的十年中，大约有150次开发新药的尝试都以失败告终，甚至还有一家名为Lumos Labs的公司因虚假广告被罚款5000万美元，因为该公司曾承诺其在线大脑训练游戏可以预防阿尔兹海默症。

　　在Neuronix的系统中，患者坐在椅子上，接受经颅磁刺激（TMS）疗法，这是一种非侵入性的大脑刺激技术，目前常用来治疗抑郁症。同时，患者进行与语言、视觉记忆、空间记忆和理解相关的认知训练。治疗持续6周，每周5天，每次1小时。

　　Neuronix的首席执行官Eyal Baror说：”最近的临床试验和其它几项研究表明，该设备为阿尔兹海默症的早期患者提供了一定的改善。在这些研究中，患者更容易找到单词、记住事情、完成日常生活中的活动。认知功能的这些改善已经被证明可以持续长达一年，之后这些改善就会逐渐消失。”

　　患者也可以反复使用NeuroAD，比如一年一次，这样能让他们的独立生活能力再提高几年。Baror说：”欧洲的一些病人已经选择采用这种治疗方法，但他强调，重复治疗的效果还没有经过测试，NeuroAD还没有被证明能长期稳定病人的病情。”